健康是至關(guān)重要的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)資產(chǎn),而有效藥物的開(kāi)發(fā)與現(xiàn)代人類和社會(huì)的發(fā)展息息相關(guān)。我們能夠比以往治愈、預(yù)防和應(yīng)對(duì)更多的疾病。盡管如此,面對(duì)新興的醫(yī)療條件和疾病,制藥研究人員仍矢志不渝,投身于新藥物的開(kāi)發(fā)之中。
藥物由兩部分構(gòu)成:原料藥(API)(它們是治療疾病的主要成分)和相應(yīng)的化學(xué)非活性輔料(它們是將藥物輸送到人體或動(dòng)物軀體的媒介)。制藥研發(fā)和產(chǎn)品工程中一個(gè)關(guān)注的焦點(diǎn)就是探索新的原料藥成分,以便開(kāi)發(fā)創(chuàng)新性藥物,并且在將來(lái)有可能開(kāi)發(fā)個(gè)性化藥物。
為了確定藥物的關(guān)鍵質(zhì)量特性,一個(gè)涌現(xiàn)的技術(shù)就是折射率,這是一種基于光折射原理的液體濃度直接測(cè)量方法。幾十年來(lái),折射率測(cè)量已被其他行業(yè)所采納(例如,在制漿和造紙行業(yè)中,用于測(cè)量黑液的固含量;在制糖行業(yè)中,用于制糖時(shí)的糖度測(cè)量等)。
折射率的一大優(yōu)點(diǎn)是可以通過(guò)在線折光儀進(jìn)行在線測(cè)量,并且有力支持制當(dāng)前藥行業(yè)中向連續(xù)性生產(chǎn)轉(zhuǎn)變的趨勢(shì)。在線折光儀主要用于測(cè)量、監(jiān)測(cè)和控制液體濃度。這些測(cè)量在制造工藝處理中也很重要,因?yàn)樵S多工藝流程步驟都是在液體介質(zhì)中進(jìn)行的。但在線折光儀在更為非常規(guī)的應(yīng)用中也大放光彩;在這些應(yīng)用中,折射率測(cè)量為藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)提供許多其他機(jī)遇。
折射率測(cè)量的好處并不局限于原料藥生產(chǎn)。折射率測(cè)量已在生物制藥工藝處理中廣泛應(yīng)用,并且折光儀現(xiàn)在用于監(jiān)測(cè)各種應(yīng)用,例如發(fā)酵、細(xì)胞培養(yǎng)、疫苗、蛋白質(zhì)、血漿和酶生產(chǎn)。
折射率正在成為理解基礎(chǔ)工藝過(guò)程的創(chuàng)新性方法。此外,它在研究高性價(jià)比的穩(wěn)定過(guò)程控制設(shè)計(jì)所需的過(guò)程工藝動(dòng)態(tài)和化學(xué)相互作用中也很有用,這可以降低產(chǎn)品差異性。
ATAGO愛(ài)拓制藥折射率在線折光儀 PRM-100α DX,用于實(shí)時(shí)連續(xù)監(jiān)測(cè)生產(chǎn)管道內(nèi)液體的折射率、可溶性固形物含量和濃度指標(biāo),ATAGO愛(ài)拓制藥折射率在線折光儀廣泛應(yīng)用在食品、飲料、制藥以及化工等行業(yè),可用于稀釋過(guò)程,混合過(guò)程以及最終產(chǎn)品的濃度/水分/混合比率的監(jiān)測(cè),更能用于在線清洗過(guò)程的效果監(jiān)控。